省局认证审评中心开展骨干检查员无菌药品GMP认证专题培训

　　为加强我省无菌药品GMP检查员队伍建设，做好承接无菌药品GMP认证的准备工作，2015年1月14日～16日，省局认证审评中心组织举办江苏省药品GMP骨干检查员培训班，全省90余名骨干检查员参加培训。  培训班围绕无菌药品GMP认证专题展开，主要内容包括冷冻干燥机相关原理和应用、培养基模拟灌装试验、微生物监测与超限处理、质量风险管理与风险检查等。培训班邀请国家药品审核查验中心、拜耳公司等制药公司专家授课，培训除传统授课方式外，还采取了理论讲解结合小组讨论，以及视频演示等方式提高培训效果。

                                                                                                                                                                  （省局认证审评中心）