无锡市局建立医疗器械经营企业退出机制

　　为进一步加强医疗器械经营企业事中事后监管，净化市场经营秩序，近日，无锡市局出台《关于加强医疗器械经营企业注销及标注管理工作的通知》，建立医疗器械经营企业退出机制。

　　一是明确适用对象。目前，无锡市共有医疗器械经营企业2664家。该局明确，全市行政区域内取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，并且已不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系医疗器械经营企业为退出适用对象，对于符合以上条件的企业主动启动注销或标注程序。二是明确取证要素。要求各级监管部门在现场检查过程中对发现的无法取得联系的医疗器械经营企业进行调查取证，并明确证据要素，确保按照法规要求开展注销及标注工作。三是明确工作程序。建立无锡市医疗器械经营企业注销及标注月报制度，明确基层申报、市级审核公示公告的相关流程和模板，确保医疗器械经营企业退出流程依法、科学、规范。

　                                                                                                                              　（无锡市局）