无锡市发布开办药品零售和零售连锁企业验收实施细则

13.11.2014  18:57

  无锡市局为了适应新版GSP的实施要求,顺应当前新的监管形势,提升无锡药品零售企业整体水平,近日出台《无锡市开办药品零售连锁企业验收实施细则》、《无锡市开办药品零售企业验收实施细则》。两细则将于2014年12月1日起开始实施。

  《细则》与新版GSP相衔接。依据新修订《药品经营质量管理规范》的要求,强化了企业药学技术人员的管理要求,进一步明确了药品零售企业质量管理体系。《细则》基本采纳省局《江苏省药品零售连锁企业准入标准》,规定了鼓励药品零售向连锁化发展的政策:一是规定药品零售连锁企业可以实施远程药事服务及审方系统,缓解执业药师明显不足的矛盾;二是规定连锁门店营业面积、仓库设置条件比单体药店降低要求;三是规定乙类非处方药药店只能由药品零售连锁企业设开,多措施鼓励药品经营企业向连锁化发展。

  《细则》根据政府的城市规划重新界定无锡市、江阴市、宜兴市城区区域,更加适应无锡市药品零售企业发展的需要。新细则的发布有利于进一步加强药品零售企业的监督管理,促进药品零售企业向连锁化、规范化、规模化方向发展,对于提升无锡药事服务整体水平,保障公众用药安全有着重要的意义。

                                                                                                                                                                          (无锡市局)