淮安市局加强无菌和植入性医疗器械监督检查

　　一是制定检查计划。市、县两级监管部门根据辖区实际情况，制定切实可行的专项检查工作方案，依据医疗器械相关法规和规范性文件要求，对辖区内无菌和植入性医疗器械生产、经营企业和使用单位进行监督检查。二是明确检查重点。重点检查采购、洁净室管理、灭菌过程控制、生产过程、产品追溯性、检验、进货查验记录销售记录等环节是否符合要求。三是加大检查频次。涉及到国家重点监管品种的生产企业，监督检查不少于4次。四是狠抓落实整改，对监督检查中发现的问题，要求相关企业限期整改，及时开展复查。五是严厉打击违法行为。对检查中发现存在违法违规行为的企业，将依法进行查处。 

　　                                                                                                                                                （淮安市局）