启东市局五项措施推进新版GSP贯彻实施

　　为进一步规范药品经营企业的经营行为，推动药品流通行业整体水平提高，今年以来，启东市局采取五项措施积极推进新版GSP贯彻实施。一是培训先行。新版GSP及认证检查细则印发后，组织全市290余家零售企业进行多次宣传和培训，通过培训使企业了解新版GSP的意义和目的，明确新版GSP的要求和改造提高的方向，促进企业尽快做好战略调整，尽快完成升级改造，符合新版GSP的要求。二是制度保障。结合实际情况，制定下发贯彻新版GSP的实施方案，明确工作目标、职责分工和工作要求，对认证申报、现场检查，审批制证等制定详细的流程和规定，从制度上保证GSP实施工作稳步推进。三是约谈督促。对自2014年起每季度应通过新修订药品GSP认证检查的企业，提前约谈企业法定代表人或企业负责人，了解企业准备情况，告知相关政策与责任，并签订《实施新修订〈药品经营质量管理规范〉承诺书》，严格落实企业实施GSP的主体责任。四是引导帮助。在日常监管中，对于还未进行新版GSP认证的药品零售企业，采取积极引导、政策解答、现场查看落实情况等方式，主动帮助企业分析查找认证方面的重点和难点，了解企业在新版GSP实施过程中存在的各类问题，指导督促企业早准备、早整改、早达标。五是廉政防控。制定出台《关于规范食品药品行政执法涉企检查工作的通知》、《药品GSP认证现场检查纪律》等廉政防控措施，在GSP认证工作中发放廉政反馈表，坚持管理流程化、风险明示化、责任全员化、防范严密化，畅通社会监督渠道，确保认证工作和干部队伍“两个安全”。

　　                                                                                                                                                                              （启东市局）