无锡市局大力整治医疗器械流通领域违法经营行为

05.09.2016  19:03

  一是统筹推进整治工作。转发省局《关于认真贯彻实施国家总局2016年第112号公告的通知》,并结合实际,制定企业自查及整改报告格式范本,从经营质量管理规范自查情况、违法行为自查、进口医疗器械境内代理情况梳理、真实性承诺四个方面突出自查及整改重点。同时,结合医疗器械经营企业电子监管系统,对全市所有第二类、第三类医疗器械经营企业进行确认汇总,摸清底数。二是积极推进企业自查,引导相关企业继续开展自查并针对存在问题进行整改,同时,向社会公示未提交自查及整改报告的医疗器械经营企业。截至目前,已上报自查及整改报告2333份。三是推进规范实施。举办医疗器械经营质量管理规范培训班5期,共培训各县(区)局以及分局监管人员160余人、医疗器械批发企业从业人员700余人,进一步推进规范实施。截至目前,该局共出动监管人员1310人次,检查医疗器械经营企业517家,责令限期整改企业44家,查办违法违规企业4家。  

                                                                                                                                              (无锡市局)