无锡市锡山分局部署开展 明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项检查工作

　　为严防工业明胶用于药用胶囊生产，严防铬超标药用胶囊进入药品生产企业，杜绝源头性重大药品安全事件，近日，锡山分局在全区范围内部署开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项检查。一是开展明胶空心胶囊经销使用情况普查。下发胶囊经销情况调查表到各药品经营企业和使用单位，要求填报所经销和使用明胶空心胶囊来源、检验报告索取以及铬项目检验情况等，全面掌握辖区明胶空心胶囊经销和使用情况。二是加强流通监管，确保检查覆盖面。重点加大对城乡结合部、农村等地区的小药店、小诊所、乡村卫生室等单位的检查力度，督促药品经营和使用单位加强药品质量管理，重点审核药品检验报告书、采购药品和采购渠道的合法性，严防铬超标胶囊剂药品流入市场。一旦发现铬超标空心胶囊或胶囊剂产品，必将及时上报并对产品进行严格查控。三是加强胶囊剂药品生产监督，严防铬超标胶囊使用。对辖区内生产胶囊剂药品的无锡福祈制药有限公司进行严格监管，着重检查空心胶囊供应商审计、购进取样检验以及相关检验仪器是否齐全等，严防违反药品管理法和药品GMP行为的发生。四是监管稽查同行，强化监督抽验。在监督检查的同时，强化稽查监督抽验，按照规定对胶囊剂药品生产企业、空心胶囊经销和使用单位以及胶囊剂药品经营企业进行针对性抽验，降低超标空心胶囊使用风险，确保药品质量安全。

                                                                                                                                              （无锡市锡山分局）