常州市局强力推进新修订药品GMP的实施

16.06.2015  20:34

  常州市局落实针对性举措,有计划、有组织、有步骤推进新修订药品GMP的实施工作。一是制定下发《关于印发2015年常州市药品生产企业GMP实施情况监督检查计划的通知》,在推进新版GMP实施的同时,切实加强GMP证后监管。二是组织对辖区内8家注射剂类药品生产企业开展了GMP跟踪检查。在此基础上,针对企业在实施中遇到的各类情况,对1家无菌药品生产企业和6家非无菌药品企业进行了分类现场指导,促使新版实施工作顺利推进。截至6月12日,常州市已有6家企业的20个非无菌剂型和原料药通过了新修订药品GMP认证,累计通过数量已达146个,占计划实施改造总数(172个)的84.9%。

                                                                                                                                                                  (常州市局)