连云港市局采取措施着力增强药品企业风险防控能力

21.10.2016  14:34

  一是强化日常监管。重点加强对高风险、新开办、特殊药品、委托生产加工、基本药物等药品生产企业检查力度。目前,该局累计组织开展各类检查57家次,责令整改缺陷77项。二是开展企业风险评估。督促企业对照标准,定期开展自检与风险评估。同时,对药品生产企业根据所设定的评价指标,进行量化打分,针对不同风险级别的企业进行差别化管理。三是坚持约谈制度。对涉及关键人员重大变更的企业和质量管理存在较多问题的企业进行约谈,督促企业增强守法遵规意识和质量意识。四是开展诚信药业建设。督促药品生产企业及制剂室签订《诚信建设承诺书》,并组织企业参加道德讲堂活动。  

                                                                                                                                (连云港市局)