省局举办全省医疗机构制剂标准提高技术培训班

　　近日，省局在南京市举办全省医疗机构制剂标准提高技术培训班。培训会上，省局药品注册管理处负责人简要回顾总结了前一阶段工作，充分阐述了制剂标准提高工作的重要性，要求各部门按照职责分工认真做好标准提高任务书拟定及评估、标准起草与研究、标准复核与检验、技术审评、标准审定等工作，确保按时保质保量完成制剂标准提高工作。省食品药品监督检验研究院、省局认证审评中心有关人员就化学制剂、中药制剂标准提高任务书编写及质量标准复核要求、医疗机构制剂标准提高各阶段申报资料要求和制剂标准提高技术审评要点进行讲解，进一步明确了工作流程、研究方法、申报资料要求，增强开展标准提高工作的信心和决心。 

　　会议要求各市局统筹协调辖区内相关工作，及时上报制剂标准提高工作进展情况，对未按进度开展研究的要说明原因，省局将适时组织现场督查。培训期间，省局还组织召开了医院制剂标准提高工作座谈会，交流了工作进展情况和遇到的困难，研究解决办法和措施。各省辖市、直管县（市）食品药品监管局、省食品药品监督检验研究院、省局认证审评中心、各市食品药品检验所、相关医疗机构共计150余人参加了培训。                   

　　                                                                                                                          （省局药品注册管理处）