省局约谈10家医疗器械生产企业

　　近日，省局以问题为导向，集中约谈10家医疗器械生产企业。约谈会通报了近年来医疗器械监管中发现的一些问题；行业专家对存在的问题进行总结、归纳和分析；参会企业汇报整改情况和采取的预防纠正措施。俞善浚副局长出席约谈会，并对医疗器械生产企业提出要求。一是认清形势，增强使命感，食品药品监管系统改革已基本完成，实行全方位公开、透明监管，跟踪、飞行检查将成为常态，是对违法违规企业进行有力打击，对行为规范生产企业的鼓励和保护。二是提高认识，落实主体责任，企业是产品质量安全第一责任人，必须履行相应的法律责任。三是强化管理，保证质量，质量是企业的生命线，出现质量问题的企业一定要采取积极有效的纠正措施，并举一反三，防患于未然。四是贯彻标准，确保质量体系有效运行。省医疗器械检验所、省局认证审评中心、部分市局医疗器械监管相关人员参加约谈会。 

　　                                                                                                                                                      （省局医疗器械监管处）