省局认证审评中心完成首个药品生产技术转让品种的技术审评

　　近日，省局认证审评中心经技术审评、现场检查等环节，最终出具综合审评意见，同意南京柯菲平盛辉制药有限公司的脑脉利颗粒技术转让，并于9月22日将评审报告报送省局和国家局信息系统，这标志着我省完成首个药品生产技术转让品种的技术审评。

　　今年3月10日，省局印发《江苏省药品技术转让工作程序》，明确了省局认证审评中心负责组织开展技术审评、生产现场检查、检验样品抽取，并根据技术审评意见、生产现场检查报告和样品检验结果撰写《综合审评意见》。中心自承接药品技术审评工作以来，坚持技术审评“质量第一”的原则，建立和完善相关工作程序和制度，加强审评员业务培养和岗位练兵，在确保技术审评工作的客观、科学、公正、规范的前提下，稳步推进药品技术转让审评工作。截至目前，中心共接收21个药品技术转让品种申请，各品种均严格按照工作流程、审评标准和审评时限有序进行。

　　                                                                                                                                                          （省局认证审评中心）