省局认证审评中心加快推进医疗机构制剂标准提高工作
20.11.2015 19:46
本文来源: 食品药品监督管理局
一是完善现有工作程序。制定《医疗机构制剂标准提高标准审定程序》、《医疗机构制剂标准提高任务书审核集中审评程序》等工作制度,理清思路、规范流程。二是加快现有申报品种审评速度。积极投入审评力量,进一步严格各审评节点的责任分工,缩短审评时限,确保完成省局188个品种目录内所有中心在审品种的技术审评。三是做好工作衔接。对于已发补正资料通知的品种,按新规定需报市级食品药品检验所进行标准复核的,积极与市所、市局做好沟通,确保制剂标准提高工作有效衔接。四是规范申报资料要求,印发《江苏省医疗机构制剂标准提高任务书审核申报资料要求及说明》与《江苏省医疗机构制剂标准提高标准审定申报资料要求及说明》,确保任务书审核与标准审定工作能够规范开展。
(省局认证审评中心)
本文来源: 食品药品监督管理局
20.11.2015 19:46
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