中国医药报：江苏完成首个医疗器械品种重点监测

　　本报江苏讯 近日，江苏首个医疗器械重点监测品种“宫内节育器TCu380A”结题会在常州召开，来自国家计划生育药具不良反应监测中心、医疗器械检测机构、使用单位和生产企业等单位专家和负责人参会。会上，江苏省认证审评中心详细汇报了对宫内节育器重点监测情况，各位专家对宫内节育器TCu380A重点监测报告进行评议，并提出了完善意见和建议。结题会的召开，表明江苏省全面完成首个医疗器械品种重点监测工作。

　　“宫内节育器TCu380A”重点监测自2014年7月正式启动。重点监测开展期间，江苏共建立宫内节育器监测哨点16家，江苏省食品药品监管局、省药品不良反应监测中心分批对国内主要生产企业和部分哨点医院进行实地调研指导。通过系统分析2010年以来全国范围内的不良事件监测数据，从产品研发制造、操作、使用三个环节进行产品风险评估，并结合产品特性，针对制造商、临床使用机构、监管部门分别提出风险控制意见和建议。（邵小青 孙 骏）

                                                                                                  （中国医药报，2015年4月9日，头版）