扬州市医疗器械“透明车间”远程监控系统 运用成效明显

　　一是制定《医疗器械生产企业远程监控系统运行流程规定》，明确市、县及乡镇分局监管职责及处置要求。二是加强监控设备管理，按年度开展校准并留存相关记录，及时维修、调校设备，确保监控数据准确有效。三是组织在线巡查，建立日常巡查记录，及时通报巡查中发现的问题，全年累计开展全覆盖在线巡查22次，下达责令改通知书6份。四是针对日常巡查存在问题较多企业，开展飞行检查，对存在违法违规行为的企业进行立案查处。截至目前，该局“透明车间”远程监控系统，已覆盖81家无菌医疗器械生产企业的主要车间。 

　　                                                                                                                            （扬州市局）