宿迁市局积极提升 新修订《医疗器械监督管理条例》宣传贯彻工作实效

　　为认真做好修订的《医疗器械监督管理条例》宣传贯彻工作，更好地帮助辖区内企业理解落实法规要求，宿迁市局充分引入“互联网+”模式，做到法规宣贯工作全面覆盖，切实提高法规的社会知晓率和贯彻自觉性。一是引入数据链，实现集中培训细化量化。深化分层次、分类别的培训模式，组织辖区内医疗器械生产、经营、使用单位集中学习新修订的《条例》及配套规章、规范性文件，先后举办三期医疗器械法规培训班，参训人员达200多人次。 二是引入信息化，实现现场指导实时实效。结合日常监督检查工作，在局门户网站和手机终端公布法规宣传资料和相关信息，对各单位医疗器械质量管理工作开展情况进行现场指导并实时反馈，督促各单位建立健全质量管理体系，提升质量管理水平。自新法规实施以来，已经对全市186家第二、三类医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业进行检查指导，跟进巡查近80个检查重点项目。三是引入学习群，实现在线交流互联互通。充分利用好网络平台和微信平台，定期在工作交流群中集中研讨和交流近期监管情况及发现的问题，根据监管工作中发现的问题制订学习方案，有针对性地开展法规条款辅导学习工作和案例讨论，提高在线教育的针对性，提升培训效果。

　　                                                                                                                                                                      （宿迁市局）