扬州市局强化医疗器械抽检不合格产品处置工作

24.12.2015  19:06

  一是建立医疗器械抽检不合格产品处置流程,明确部门及企业的相关处置要求;二是组织对抽检不合格企业进行现场检查,帮助企业分析不合格原因,制定相关整改或预防措施;三是收集、整理医疗器械市场抽检、型式检验有关不合格信息,定向发布至有关医疗器械生产企业,要求企业对照自查,主动消除质量隐患,全年累计下发有关函件12件;四是针对往年抽检不合格较多的产品开展评价性抽检,累计抽检10批次;五是组织开展产品质量会查会检活动,充分利用市药品检测中心及部分企业的检验资源,组织开展一次性使用医用橡胶检查手套、胃管、扩张器等产品质量会检,对于检查中发现的问题,均予以通报并责令相关企业限期整改。 

                                                                                                                                          (扬州市局)