俞善浚副局长到省局认证审评中心调研医疗器械评审工作

　　8月28日，俞善浚副局长到省局认证审评中心调研医疗器械审评工作。俞善浚副局长认真听取了中心负责同志关于近年来医疗器械技术审评工作发展情况的汇报，深入了解医疗器械技术审评工作中存在的实际困难，并有针对性地提出了解决思路。他强调，下一步要重点做好三方面工作：一是解决审评材料积压问题。认真分析目前审评材料积压原因，开拓思路，多措并举，努力解决消化存量问题，防止新的积压。二是全力以赴做好医疗器械技术审评能力建设考核和考评工作。依据《食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见》相关要求，高标准、严要求地做好自查和深入整改，及时汇报工作进展。三是加强审评队伍建设。进一步加强人员培训和教育管理，使现有人员技术审评能力有新提高、新进人员快速进入审评角色。俞善浚副局长指出，做好医疗器械审评工作，需要省局医疗器械监管处和省局认证审评中心共同努力，充分动员全局力量，努力形成全省医疗器械技术审评的良性循环。希望大家增强信心，解决监管难题，共同提升全省医疗器械技术支撑能力与水平。 

　　                                                                                                                      （省局认证审评中心）