中国医药报：龙头企业带动作用明显 连云港新药研发形势喜人

　　本报讯  江苏新医药产业基地连云港最近又获丰收。今年6月3日，在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会2014年年会上，恒瑞医药自主研发的全球首个治疗胃癌的分子靶向药物阿帕替尼的临床研究被美国临床肿瘤学会选作大会报告。这是中国专家应用中国制药企业创新药品的研究成果首次在全球顶级学术会议上作报告，并有史以来第一次入选该年会优秀论文。
　　近3年来，江苏省一类新药申报111个品规，占全国1/3强，获得临床批件57个，获批准上市创新药6个品种12个规格。江苏新药强大的创新能力，离不开连云港市恒瑞、康缘、正大天晴、豪森四大药业巨臂的支撑。
　　据连云港市食品药品监管局局长史勤勤介绍，该市27家药品生产企业去年实现总产值337亿多元，利税89亿元，其中恒瑞、康缘、正大天晴、豪森四大骨干药业连续7年入选中国制药工业百强。2007年，新《药品注册管理办法》实施以来，连云港市共获新药证书336个（化药283个，中药53个），其中一类新药5个；在研的产品达到380多个，其中一类新药有80多个，处于临床阶段的20多个。
　　恒瑞、康缘、正大天晴、豪森四大药企全部是国家级重点高新技术企业、国家级企业技术中心、博士后科研工作站，近3年，四大药企投入研发费用近50亿元，占销售收入8%以上，在全国保持较高水平。2013中国医药企业创新力20强，恒瑞、正大天晴、豪森、康缘分列第一、三、四、八位。恒瑞、康缘等企业还在美国成立了研发中心，引进了150多名博士，其中享受国务院特殊津贴2人,国家“千人计划”9人，海归领军人才51人。
　　恒瑞医药近5年来先后承担25项国家“重大新药创制”专项课题，20多项省级科技项目，到目前为止，公司有2个创新药申报生产，10个创新药处于不同的临床试验阶段，逐步形成了每年都有创新药开发进入临床，每年都有创新药上市销售的良好局面。正大天晴药业作为国内治疗肝病领域药物领军企业，2013年肝病用药在国内医院市场占有率达19%，连续多年稳居行业第一。康缘医药是国内重要的抗感染和妇女儿童用中成药生产企业，先后自主研发国家级新药52个，获得国内外专利200余个，公司的拳头产品热毒宁注射剂在第十五届中国专利奖评选中获得了金奖，全国医药企业仅有4家获此殊荣。豪森的抗肿瘤药、抗感染药等也具有较高的水平。
　　高品质的药品也为医药企业进军国际市场铺平了道路。连云港市医药企业先后有20多个原料药以及多个制剂、注射剂通过国外质量认证。恒瑞的抗肿瘤药伊立替康注射液和奥沙利铂注射剂分别获准在美国和欧盟上市的注射剂。豪森的抗肿瘤药盐酸吉西他滨冻干粉针剂是国内首个获准在美国上市的冻干粉针剂。康缘药业的桂枝茯苓胶囊在美国Ⅱ期临床试验已经基本完成，有望成为国内首个在美国上市的中成药。  　　（王宗敏  邵小青）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（中国医药报，2014年12月2日，7版）