扬子晚报：江苏大力加强食品药品监管能力建设 食品药品监管科学化法治化水平明显提升

　　2015  年，江苏省食品药品监管局认真落实省委、省政府和国家总局决策部署，紧紧围绕“保食品药品安全”中心任务，落实“四有两责”，突出改革创新，着力在建立健全最严格的覆盖全过程的监管制度上求突破，不断完善食品药品安全治理体系，大力加强食品药品监管能力建设，有力地提升了食品药品监管科学化法治化水平。

　　江苏省局首先大力加强行政法制建设。在地方性立法上，《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》草案已经省政府常务会审议通过并提交省人大审议。江苏省局还组织专人对省局2015年10月前制发的166件规范性文件进行清理，废止85件、失效4件并向社会公布。在质量标准体系建设上，江苏省局修订了《江苏省中药材标准》，组织实施医院制剂标准提高工作。在监管执法制度化规范化建设上，江苏省局制定了《食品、食品添加剂生产监督检查指南》、《食品经营许可（餐饮服务类）审查细则》、《食品经营许可（食品销售类）审查细则》、《基层食品销售监管指导意见》及《监管手册》、《保健食品生产企业分类分级监管指导意见》、《加强保健食品会议营销监管的指导意见》、《全面建立药品质量风险评估与防控工作的指导意见》、《药品零售企业日常监督检查工作指南》、《药品生产经营企业约谈制度》、《医疗器械生产环节重点监管医疗器械目录》和《医疗器械生产企业分类分级监督管理办法》等制度办法，在依法严格市场准入的同时，着力加强事中事后监管。基层食品经营监管手册课题等得到国家总局领导批示肯定。

　　为了强化质量管理规范的实施，江苏省局认真完成了全省药品生产企业许可证换发工作，扎实推进药品新版GMP和GSP认证，截至12月31日，全省357家药品生产企业均通过认证并取得667张新版GMP证书，通过率100%，各类企业通过数均居全国前列；294家药品批发企业、214家零售连锁企业、7069家零售药店完成GSP认证检查。医疗器械检验检测和审评审批能力建设也得到了进一步加强，全年完成医疗器械注册证审批2440份、许可证审批1309份，体系核查等现场检查470家。

　　科学高效的监管为江苏食品药品产业提质增效、持续健康发展提供了新动能。据统计，2015年1-11月，江苏省规模以上食品工业实现总产值5105.1亿元、销售收入4972.4亿元、利润307.2亿元、利税483.4亿元，分别比去年同期增长10%、8.7%、13.34%、14.2%；规模以上医药工业实现总产值3230.79亿元、销售收入3138.27亿元、利润321.65亿元、利税520.98亿元，分别比去年同期增长15.8%、13.5%、18.8%、17.5%。

　　2016  年，江苏将创新完善监管制度，进一步加强食品药品监管能力建设。将围绕建立健全最严格的覆盖全过程的监管制度，加大探索创新力度，着力在全过程监管、信用管理、监管信息化等方面下功夫、求突破，推动食品安全监管模式思路、制度机制、方式手段的创新。积极推进食品生产经营许可制度改革，完善许可体系，加强保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品等特殊食品准入和管理。加强与有关部门沟通协作，建立食用农产品产地准出和市场准入紧密衔接的工作机制。加快食品生产、食品流通、餐饮服务全过程可追溯的食品安全电子追溯系统建设，并积极完善有关标准、规范，借助社会各方力量，逐步实现食品安全电子追溯系统与食用农产品电子追溯系统等的互联互通。坚持问题导向、标本兼治，建立专项整治和综合治理相结合的工作模式。推进食品安全信用体系建设，实施“黑名单”制度，引导企业规范生产经营行为，加大守信激励、失信联合惩戒力度。推动“互联网+”新技术、新理念与监管工作深度融合，整合构建集市场准入、动态监管、应急处置于一体，覆盖省、市、县、乡四级食品药品监管部门的统一信息网络和智能移动监管平台，不断提升食品药品监管科学化法治化水平。

                                                                                                                    （扬子晚报，2016年2月15日，A2版）