扬子晚报：强化食药监测预警狠抓高风险企业监管 苏州市食品药品监管局认真落实“四有两责”工作要求

　　苏州市食品药品监督管理局坚持科学监管理念，突出保障民生主题，全面贯彻落实上级各项决策部署，团结拼搏，开拓进取，食品药品监管各项工作取得了良好的成效。

  　 九项专项整治严查食药安全

  　苏州市食品药品监督管理局加快推进事业单位改革，建立了食品药品投诉举报中心；筹建食品检验检测中心，同时加挂食品快检中心牌子；扩建药品检验检测研究中心，同时加挂不良反应中心牌子。积极做好顶层设计，拟定地方量化考核指标。

  　重点开展食用农产品、学校食堂及学校周边餐饮、旅游景区餐饮、“两超一非”、网络订餐等九项专项整治行动，严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂、生产销售假冒伪劣食品等违法违规行为。深入开展药品安全放心行动，组织开展疫苗、中药饮片、透明质酸钠、生产销售假冒及非法添加保健食品化妆品、违法广告等专项整治。上半年，全市两级食药监部门共立案查处食品药品案件352件，处理投诉举报997件。加强与公安部门的联动合作，出具假药认定函8份，移送案件3起。

  　 过程监管防患于未然

  　苏州今年强化食品监测预警，明确全市抽检计划5.3万批次，监督抽检进一步向基层乡镇延伸。

  　进一步加强食品生产、流通环节监管。对全市食品生产企业进行随机飞行抽查，对婴幼儿配方乳粉、高风险食品、不合格比例较高的食品和项目开展靶向抽检。确定66家重点监管企业和61家电子追溯建设企业。全市新发放食品经营许可证12646份，食品流通经营户累计达6.2万余户。部署抽检任务506批次，共录入94个市场212673条快检数据。制定《食用农产品产地准出、市场准入对接协议》，作为样本在全省推广。

  　在餐饮服务环节，苏州双随机互查全市学校食堂34家，全面落实学校食堂食品安全主体责任和监管责任。研究制定《关于进一步强化农村集体聚餐食品安全风险防控的指导意见》，组织编写《苏州市农村集体聚餐食品安全工作指导手册》。探索网络订餐监管工作，集体约谈网络订餐第三方平台。

  　 “三品一械”安全监管全覆盖

  　苏州市局对辖区内保化生产企业进行全覆盖监督检查，加强保化风险监测，确立了15家哨点医院，新增5家质量受权人试点企业。做好注射剂类药品新版GMP证书到期重新认证工作，共完成新版认证5家次，跟踪检查9家次。强化对基本药物生产监管，对32家基本药物在产企业的192个品种开展质量风险评估，完成86个品规的在产基本药物检查。

  　狠抓高风险企业监管，对7家注射剂生产企业开展飞行检查，对1家国家局通报抽样不合格生产企业进行约谈。抓好特殊药品日常监管，检查特殊药品相关单位37家次。推进药品不良反应监测工作。开展定制式义齿、医疗器械经营企业冷链管理监督检查、透明质酸钠专项检查等各项专项整治，检查各类企业单位150家次，发现问题企业10家次。强化互联网药品安全监管，对辖区内持资格证书的网站进行全覆盖网上巡查，对8家申请企业进行现场核查。试点开展“虚拟中药房”和自助售药机工作。

  　完善审批流程提升服务质量

  　深化行政审批制度改革，继续推动相对集中行政许可权工作，全面梳理行政审批服务事项，完善行政审批流程，强化首问负责制、服务承诺制、一次性告知与限时办结等制度。实施第三类医疗器械经营许可与第二类医疗器械经营备案并联审批，办理并联审批29家，实现了“一次许可申请、一套材料申报、一次办结双证”。加强药品口岸功能建设，通过国家口岸药品检验所现场评估。积极开展药品进口备案工作，为多家知名药企进口药品提供通关服务，核发《进口药品通关单》52单，进口药品152批次，进口药品总重约29.7万公斤，货值约4622.5万美元，实施进口药品口岸检验200件次。

  　实施为期两年的监管人员能力提升工程，针对基层一线监管执法人员、食品药品监管协管人员等组织系列培训。在全系统集中开展新修订《食品安全法》专题学习培训，提高监管人员执法水平。认真组织食品安全宣传周活动，推出局微信公众号“苏州食药”，形成了食品药品安全工作“人人关注、人人参与、齐抓共管”的工作格局和社会氛围。食药宣

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（扬子晚报，2016年8月5日，A2版）