镇江市局开展药品召回模拟演练

      近日，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》和《药品召回管理办法》，镇江市局、镇江市药品不良反应监测中心、镇江市新区市场监管局联合开展了药品召回模拟演练。

    本次预演模拟镇江市某药品生产企业生产的药品在某地出现了严重的不良反应突发事件，镇江市药品不良反应监测中心收到相关信息后，确定其已构成Ⅱ级事件，立即启动应急预案，按照《镇江市严重及群体药械不良事件应急处理程序》及时进行报告和调查。镇江市局和镇江新区市场监管局在接到报告后按照规定和程序告知企业并进行调查处理，药品生产企业根据《药品管理法》等法律法规及企业相关制度开展调查并主动召回相关药品。本次演练进一步提高了企业对药品质量风险的重视度，检验和锻炼了药品不良反应监测人员和药品监管人员应急处置水平、快速反应和解决实际问题的能力。

                                                                                                                                                                      （镇江市局）