国家总局组织全国媒体集中采访无锡市MAH试点工作

27.12.2016  18:41

  近日,国家总局组织新华网、南方周末、第一财经等全国性媒体来无锡市采访MAH(药品上市许可持有人)试点工作。作为试点省份试点市的监管部门,无锡市局立足自身职责积极推进MAH试点工作。一是构建适应MAH的监管制度体系。变生产企业即药品持有人的监管体系为持有人、受托生产企业、受托销售企业“分离”状态下的药品安全监管体系,确保受托生产药品质量安全。二是构建MAH试点发展的生态体系。发挥专业优势,积极培育MAH试点急需的第三方GMP审计、ADR监测等咨询机构,丰富和完善药品研发机构和科研人员创业创新的行业支撑。三是建设江苏省MAH试点工作信息平台。面向全省药品企业动态宣传MAH政策制度,促进全省药品持有人与CMO企业对接,吸引药品研发人员与在无锡药企协作,调整无锡医药产业结构,做强无锡医药产业。 

                                                                                                                                            (无锡市局)