南京市局多举措推进新修订药品GSP认证实施工作

02.12.2014 17:57

为提升南京市零售药店药品经营质量管理水平，争取在2015年底前全面达到新修订药品GSP要求，南京市局采取三项措施稳步推进GSP认证工作。一是加强对药品经营从业人员的培训。今年1～11月共组织了17期药品经营从业人员培训，督促从业人员熟悉新版GSP修订特点，对重点条款进行解析，明确实际操作要求。二是做好药品经营许可和GSP认证检查有效衔接。根据许可证到期时限，制定认证检查时间表，要求零售药店对照标准进行软硬件改造，符合新修订GSP和许可证换证要求的，核发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。三是规范GSP认证检查程序。严格按照相关指导原则进行现场检查，对不符合新修订GSP条款要求、达不到认证合格标准的，一律限期整改或不予通过，1～11月份全市共检查零售药店235家，其中限期整有38家，对于限期整改的零售药店，南京市局将督促做好整改复查工作。（南京市局）