淮安市局对药品经营企业实行“负面清单”管理

　　今年，淮安市局在全市药品经营企业中推行“负面清单”管理，将药品经营质量安全事中事后监管链条向前延伸，变被动监管为主动自律监管，促进药品经营质量安全监管的公开化、透明化和规范化。一是坚持问题导向，出台负面清单管理办法。根据国家总局修订的GSP检查指导原则，该局制定了负面清单管理办法，进一步明确药品经营质量管理规范的负面清单。二是突出风险管控，明确负面清单主要内容。紧抓流通企业从业人员、进货渠道、储存条件和质量管理规范等主要风险源，根据风险程度，明确负面清单的主要内容。三是规范处置程序，严格事中事后监管。要求监管部门严格对照清单内容，加强对企业经营行为的监督检查，明确市、县（区）两级食品药品监管部门负责药品零售企业的药品GSP证书收回实施工作，明确收回GSP证书四种情形，严格规范GSP证书的收回发还、撤销程序。四是注重社会共治，着力构建长效机制。将企业负面清单进行网上公示，并制作成公示牌，悬挂或张贴在经营场所的醒目位置，公布投诉举报电话，鼓励公众参与监督。对收回证书的企业及时公示，并通报医保部门，提请医保部门对被收回证书的企业采取暂停医保刷卡措施。