“2019药品研发、质量与欧美注册高峰论坛”四月南京召开

随着我国药企研发能力的迅速提升和国际化发展趋势,许多企业正在积极开展创新药和高端仿制药的研究以及国际注册工作。国家药品监督管理局近几年陆续出台了一系列新药及仿制药研发的相关文件,这对制药企业和科研院所来说既是挑战也是机会。中国2017年正式加入ICH,2020版中国药典正在增订修订中,新制剂、改良型新药是各制药企业关注的重点,欧美药品注册已有很多成功的企业和品种,并成为行业热议的焦点,以上也引发了制药行业对药品研发质量管理的重新思考与定位。

为了帮助制药企业适应新的形势和法规要求,中国医药教育协会制药技术专业委员会将于2019年4月10日-12日在南京中国药科大学举办“2019药品研发、质量与欧美注册高峰论坛”。 论坛由北京飞天伟业国际管理顾问有限公司承办,恩福(上海)检测技术有限公司协办,中国制药网、中国信息网、搜狐、新浪、今日头条、智药圈等多家媒体支持。

高峰论坛现已邀请国家药典委委员、中国药科大学教授、行业研发专家、GMP专家、设备专家等20多位专业人士,针对国际领先研发技术、工艺放大、一致性评价、高端制剂质量控制、2020版新药典、研发质量体系、欧美注册等多个专题进行深入研讨交流。

现诚邀各中外制药企业董事长、总经理、研发总监、生产总监(副总)、质量受权人,研发公司、CRO公司、医疗机构等研发人员,中外制药企业药政事务负责人、注册专员、企业QA和QC相关人员,高等院校、科研院所创新药和仿制药研究人员参加。