省局药品注册管理处迅速落实全省食品药品监督管理暨 全系统党风廉政建设工作会议精神

　　近日，省局药品注册管理处召开处室全体人员会议，传达学习全省食品药品监督管理暨全系统党风廉政建设工作会议精神。会上，处室主要负责人重点传达了会议精神，全体人员按照莫宗通局长提出的2017年工作总体要求和主要任务，紧紧围绕省委、省政府“两聚一高”总目标总定位，讨论研究做好药品注册管理工作的方法措施，进一步明确2017年药品注册管理重点任务。一是围绕国家药品审评审批制度改革。加大组织实施和指导帮扶力度，加快推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作，不断扩大和规范药品上市许可持有人制度试点，按照国家总局部署开展处方工艺信息登记工作。二是加强药品注册日常管理工作。强化药物研究机构监管和注册现场核查，协助国家总局开展药物临床试验数据现场核查；加快推进医院制剂标准提高和《江苏省中药饮片炮制规范》修订工作。三是完善药品注册管理工作机制。利用信息化管理手段，进一步优化内部工作流程，完善药品注册档案管理工作；加强省级药品技术审评能力建设；探索药包材、药用辅料实施关联审评审批政策后的日常监管新模式。 

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