省局药品注册管理处认真学习 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

　　10月10日上午，国家总局召开电视电话会议，就贯彻落实中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》作出部署。会后，王越副局长召开专题会议，组织药品注册管理处全体人员集中学习文件精神，就毕井泉局长提出的十项改革任务进行研讨，进一步明确贯彻落实的工作思路。王越副局长指出，《意见》是深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对激发医药产业创新发展活力具有重大意义，必须要认真学习、深刻领会。药品注册管理处现阶段要重点抓好以下几项工作：一是持续推进药品上市许可持有人制度试点工作，通过抓点示范探索制度的可行性，形成可复制可推广的经验；二是进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价，主动服务企业、加强政策指导，深入研究临床试验政策变化，提高BE试验的管理水平；三是面对药品注册受理工作即将调整及下半年创新药申报急剧上升的趋势，尽早制订预案，积极筹划应对。大家在学习中认为，当前是深入推进药品审评审批制度改革的关键时期，要始终在思想上政治上行动上同党中央、国务院保持高度一致，努力落实国家总局各项政策举措，坚定不移地推进深化改革。药品注册管理处作为与改革直接相关的职能处室更要带头学习《意见》，结合自身工作深入把握文件内涵，同时采取各种方式主动向企业宣传贯彻各项改革政策。

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