省局落实国家药品抽验提示质量风险排查整改工作

　　近日，针对国家总局通报的药品抽验品种风险提示，省局采取多项举措强化风险排查和纠偏整改落实工作，提高风险排查的全面性、问题查找的准确性、纠偏整改的有效性，努力降低药品安全风险。一是督促生产企业围绕处方工艺、质量控制和使用说明书等方面，查找可能存在的药品质量风险和安全隐患，认真分析原因并及时整改。二是组织市局通过飞行检查、现场检查、分类指导等多种方式对企业风险排查及整改情况进行核查，确保风险排查和纠偏整改落实到位。三是组织省药品不良反应监测中心根据抽验提示的风险，将有关品种列为监测、分析和评价重点内容，及时发现临床用药风险信号。四是召开药品抽验提示质量风险排查和整改分析讨论会，牵头组织省食品药品监督检验研究院、省医疗器械检验所、省药品不良反应监测中心、省局药品注册管理处相关人员对企业风险排查及整改情况进行评审，指导帮助企业网有针对性地制定风险隐患排查方案措施。 

　　                                                                                                                                              （省局药品生产监管处）