全省药品市场监督工作会议在常州召开强调要开拓创新真抓实干扎实推进药品医疗器械市场监管工作

      近日，全省药品医疗器械市场监管工作会议在常州召开。会议贯彻落实国家局和省局有关工作要求，总结交流了去年工作，研究部署了今年药品医疗器械市场监管工作。省局副局长叶耀宇出席会议并讲话，强调要开拓创新，真抓实干，扎实推进药品医疗器械市场监管工作。局长助理俞善浚，各市局分管局长，药品、医疗器械市场监督处处长等近60人参加了会议。
      叶耀宇副局长指出，2006年是药品市场监督工作极不平凡的一年。全省积极应对“齐二药”、“欣弗”等药害事件带来的严峻考验，大力整顿和规范药品市场秩序，扎实推进农村药品“两网”建设、治理医药购销领域商业贿赂等各项工作，取得了显著成绩。一是整顿和规范药品市场秩序专项行动成绩显著。全省共出动62842人次，检查单位23447家，责令限期整改3563家，停产停业整顿52家。二是全省万店无假药专项行动取得阶段性成果。全省共设计、发放宣传画报6万张，累计对11700多家零售药店进行了监督检查。三是农村药品“两网”运行质量明显提高。截止去年底，全省农村药品义务协管员、信息员已达22832人，农村零售药店达到9846家，面向农村配送药品的批发、零售连锁企业分别达到240家和127家。四是药品医疗器械保健食品广告管理得到进一步加强。累计提请查处违法药品保健食品广告2960件。五是治理商业贿赂专项工作扎实推进。六是GSP跟踪检查任务顺利完成。七是医药现代物流体系建设取得实质性进展。全年共批准药品批发企业立项63家，其中新批医药现代物流企业3家；批准新开办药品零售连锁企业4家。
      叶耀宇副局长指出，在肯定成绩的同时，必须清醒看到存在的问题和困难。主要是药品市场监管法律法规体系尚不健全，违法发布药品医疗器械保健食品广告等损害群众切身利益的问题还比较突出，净化药品市场秩序工作任重而道远；药品流通领域日常监管、动态监管、长效监管的工作机制还有待进一步探索和完善，等等。
      对今年工作，叶耀宇副局长强调，重点要抓好六个方面工作。一是进一步深化农村药品“两网”建设。争取以省政府名义出台加强农村食品药品监督和流通、供应网络建设的指导性文件，切实把农村药品“两网”建设摆上政府工作的重要议事日程，纳入政府目标管理考核体系。着力发挥大中型药品批发企业在药品直供配送方面的优势作用，引导和鼓励企业扩大配送范围，直接向当地农村医疗机构和零售药店配送药品，确保全省上半年85%、年底前95%的行政村实现药品配送进村。会同有关部门开展农村医疗机构“规范药房、合格药房”创建活动，争取年底前60％的乡镇卫生院、50％的村卫生室通过达标验收。二是扎实开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，促进药品市场秩序进一步好转。在巩固重点检查成果基础上，有计划、有步骤地组织实施全面检查，确保辖区内每一家企业都接受检查。同时，指导企业举一反三、堵塞漏洞、完善制度，进一步规范药品、医疗器械经营行为。深入开展全省万店无假药行动，并将之与实施药品放心工程、信用体系建设和整顿规范药品市场秩序等工作紧密结合起来，对遵纪守法好、经营管理规范的药店及时进行表彰，对好的经验和做法进行推广。三是强化审批管理，加快构建药品、医疗器械、保健食品广告监督检查体系。落实日常检查责任，加大监督管理力度，筹备成立药品、医疗器械、保健食品广告管理办公室，统一行使广告审批和监督检查职能。积极探索将药品广告监督管理与推进药品诚信体系建设相结合的措施，将发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的行为记入企业不良记录，并建立违法发布广告企业的“黑名单”制度。四是健全长效机制，促进医药产业又快又好发展。充分利用现代化手段，构建药品流通计算机远程监管系统，实现对药品批发、连锁和零售企业以及基层医疗机构药品购销存情况的实时监控。加强城市社区药品监管，建立以街道、社区干部和社区医药卫生工作人员为主体的协管员、信息员队伍。配合实施国家基本药物制度，会同有关部门确定一批配送能力强、服务好的药品经营企业，对承担基本卫生保健服务的医疗机构进行药品直供配送。五是狠抓措施落实，积极构建治理商业贿赂长效机制。认真对照医药购销领域存在的突出问题及其表现形式，紧密结合实际、采取有力措施，加强监管，堵塞漏洞；认真组织开展“回头看”活动，使全系统干部职工和企业所有从业人员进一步提高认识，自觉做到规范行为、廉洁自律。大力培育药品经营企业法制意识、诚信意识，营造良好的医药购销环境，维护公平竞争的市场秩序，促进全省医药产业持续、快速、健康、有序发展。六是加强队伍建设，不断提高科学监管水平。扎实开展对药品市场监管人员的轮训工作，同时，继续加强队伍的思想作风、工作作风和生活作风建设，使同志们始终保持振奋的精神和良好的工作状态。加强对行政相对人的培训。省局将举办药品批发企业法人和质量负责人培训班，重点学习GSP新规定、新要求，增强自律能力，提高管理水平。
      会上，局长助理俞善浚要求各地认真贯彻落实此次会议精神，并结合实际，采取有效措施，切实保证各项工作任务落到实处。

                                                                                          （省局药品市场监督处、常州食品药品监管局）