扬州市局加强药品不良反应监测数据的分析利用

05.01.2017  02:05

  一是规范药品预警信号处置。利用国家药品不良反应监测系统预警管理平台功能,对发现的疑似群体不良事件预警信号规范预警事件处置和现场核查,确保预警事件数据真实可靠,审核评价结果经得起推敲。二是强化监测数据的分析利用。2016年,该市药品生产企业收到国家中心反馈数据2548份,督促生产企业形成分析报告107份,通过对反馈数据的分析对临床医师开展用药指导。三是强化风险信号提取利用。利用风险信息发布机制,梳理出药品不良反应风险信息及建议15条,并通过《食品药品监管信息》专版形式面向全市药品生产企业发布。四是落实生产企业主体责任。开展药品生产企业专项监督检查,督促企业通过做好定期安全性更新报告、监测数据分析评价,加强对自身产品的风险管理,增强企业的风险意识,开展上市后研究,指导临床合理用药,保障公众用药安全。 

                                                                                                                                          (扬州市局)