江苏省药品上市许可持有人制度试点信息平台上线运行

28.04.2017  09:31

  为深化药品上市许可持有人(以下简称:MAH)制度在江苏省的改革试点,推进食品药品监管部门、MAH持有人、受托企业之间信息共享,促进MAH制度下医药产业资源的配置,省局构建了江苏省药品上市许可持有人试点工作信息平台,并于2017年4月25日正式上线运行,参与试点的申请人可以通过微信搜索公众号“江苏省MAH试点工作信息平台”申请注册。 

  信息平台结合现代网络化数据库管理和微信群及时聊天的特点,由MAH资源、政策消息、互动三大功能组成,为所有注册会员提供MAH相关产业资源、注册政策法规信息和试点讨论搭建一个信息共享平台,同时下设七个专业微信功能群:MAH持有人和CMO资源交流群、MAH委托生产管理群、MAH委托销售管理群、MAH异地监管职责群、MAH保险和药害救济群、MAH制度下的ADR监测群、临床试验交流群,促进持有人、受托生产企业、经营企业和监管部门之间的工作交流,为试点工作建言献策。 

                                                                                                                          (省局药品注册管理处)