292类口服药要“验DNA”

　　新华报业网讯　“一种药，千家仿”，这种情况将在三年内改变。记者从昨天了解到，根据国家食药监局的部署，我国基本用药目录中的292类口服药品，都要在三年内进行和原研药质量和药效的一致性评价，通不过的将被踢出市场。

　　所谓原研药，又叫品牌药，是指在全球第一个研制出的某一药物，原研药要通过大量临床实验确定疗效准确、安全可靠后，才能推向市场。专利药品保护期到期后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

　　“我们市场上的西药，90%以上都是仿制药。”中国药科大学药学院副院长尹莉芳介绍说，这些仿制药基本是安全的，但药效有好有差，难以和原研药保证一致。推进化学仿制药质量和疗效的一致性评价工作，相当于给仿制药“验DNA”，仿制药是原研药“亲儿子”，才能获准上市。(通讯员滕志明记者杨彦)