苏州市药品检验检测研究中心起草的药品标准即将被《国际药典》收录
12.12.2017 20:32
本文来源: 食品药品监督管理局
近日，由苏州市药品检验检测研究中心负责起草的盐酸克林霉素棕榈酸酯及其干混悬剂质量标准，顺利通过国际药典委员会专家审评。该质量标准将被收录于2018年版《国际药典》，这也是该品种首次被《国际药典》收录。《国际药典》是由世界卫生组织（WHO）编纂出版，供WHO成员国免费使用的药典，主要收载原料药、辅料和制剂测试的推荐分析方法和标准。
2013年5月，收到国际药典委关于盐酸克林霉素棕榈酸酯及其干混悬剂标准起草工作的要求后，苏州市药品检验检测研究中心抽调精兵强将成立专项课题小组，对该品种及其制剂的现有各国标准、国内外文献进行了深入调研，开展了大量实验研究，围绕盐酸克林霉素棕榈酸酯及其干混悬剂的性状、鉴别、检查、含量测定等项目制订标准，重点解决了现有各国标准中该品种项下有关物质检测方法与含量测定检测方法液相系统不统一的技术难题。历时4年多时间攻关，课题组完成建立分析方法及起草质量标准，并通过国际药典委员会专家评审。该质量标准将被2018年版《国际药典》收录，这也是该品种首次被《国际药典》收录。
（苏州市局）
本文来源: 食品药品监督管理局
12.12.2017 20:32
无锡市药品安全检验检测中心负责修订的药品标准被《国际药典》收录
由无锡市药品检验检测中心负责修订的阿莫西林三水食品药品监督管理局
盐城市“1+7”检验检测资源整合工作全部到位
近年来，盐城市高点定位，力推力行，全面构建“1+7”运作模式，全力推进检验检测资源整合工作。截止目前，该市以1个市中心为龙头、7个县级中心为骨干的检验检测体系已经建成，为该市食品药品监管提供了科学权威的技术支撑。一是机构融合度高。该市打破条块分割状况，将分属于原质监、原食药监、农委、卫计、畜牧水产等多家部门的检验检测单位归并整合。按照“人随事走”原则，推进人员整合，专业技术人员从原单位在编人员中调剂，其他人员实行统筹调配。将原检验检测单位的设备统一划转、集中使用，提高设备利用率。机构数由36家归并为9家，编制数由343名核减至303名，成功破解检验检测机构“小散乱弱瘫”痼疾，在全省率先实现“一个平台管检测”。二是资源聚合度高。投入近3亿元的市、县级中心，不仅为职能部门监督管理、行政执法和应对突发事件提供专业技术支撑，也为广大企业和群众提供“一站式”检验检测项目。今年以来，该市食品药品监督检验中心承接大市区“快检惠民生、为民办实事”活动任务，对31个农贸市场和12个商超开展了1.食品药品监督管理局