“连云港制造”白血病救命药纳入江苏医保目录

07.01.2015  22:24

  中国江苏网1月7日讯 昨日,笔者从豪森药业获悉,其生产的白血病救命药伊马替尼顺利进入江苏医保目录。根据江苏省人社厅的《关于将甲磺酸伊马替尼片(昕维)等特殊药品纳入医保基金支付范围的通知》显示,江苏省的白血病患者从2015年1月1日起,享受国产甲磺酸伊马替尼片(胶囊)医保基金支付。该药实施医保特药管理。

  据了解,甲磺酸伊马替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,是治疗慢性髓性白血病一线药物,能使白血病患者的10年生存率达85%~90%。该品种药于2001年5月在美国上市,同年11月在欧洲上市,并于2002年4月在中国上市。该款进口药物的月治疗费用超过人民币2万元,相当数量的患者根本无法承受。因为治疗费用比较高,少数患者通过非法途径获得印度产甲磺酸伊马替尼,然而这些药物产品质量却得不到保证,并且容易上当受骗买到假药。

  2009年,豪森启动伊马替尼国产化研发,然而这条路推进并不容易。因为虽然原研化合物专利已到期,但其原研药公司对多个晶型进行了专利保护,豪森要想实现抢仿,必须开发出自己的晶型。经过5年的研发,豪森研究院成功地研制出拥有自主知识产权且适用于固体制剂开发的晶型,成功地规避了原研核心技术壁垒。因为其独特的创新性,该款药物的研发获得了十二五“重大新药创制”科技重大专项支持。与此同时,豪森还开发出了独有的专利合成路线,有效地提高了产品质量并降低了成本。

  豪森药业研究院相关负责人表示,为确保产品质量,豪森采用多种高端分析手段,对原辅料、关键中间体和成品进行了严格控制。目前,其成品药完全达到欧洲药品审评署的技术要求,完成了全部杂质的研究。

  随着豪森药业的伊马替尼上市,白血病患者每年综合治疗费用下降了一半。目前,豪森生产的伊马替尼已经惠及数千名患者。市相关部门负责人表示,伊马替尼纳入门诊特定项目,按照乙类药品进行管理。城镇职工医保和居民医保基金实际支付比例分别不低于医保结算价的75%和70%。(记者 周莹 通讯员 唐训瑞 罗时宝)

编辑: 莫小羽、王瑶