生物药研发与注册研讨班在南京成功举办

　　为规范和提高我省生物制药研发管理水平，8月10-11日，由省局和省药学会共同举办的生物药研发与注册研讨班在南京成功举办。来自全省食品药品监管系统的药品监管人员和从事生物药物研发、注册的企业代表近90人参加了研讨会。 

　　此次研讨会重点围绕生物类似药研发现状、热点与技术要求等内容展开。研讨会特邀中国工程院院士、肿瘤细胞生物学与生物技术药物专家陈志南作“当代生物技术药物研发现状与趋势”专题讲座。会上，中检院、国家药典委、南京大学生命科学院的专家学者分别就疫苗注册检验和质量控制、《中国药典》2015版三部增修订、肿瘤治疗中的细胞凋亡作了详细介绍。省局药品注册管理处负责人介绍了药品注册审评审批改革趋势。多位来自企业的生物药研发领军人才在会上作了交流发言。 

　　参会代表们表示，此次研讨班层次高、内容丰富，全面介绍了生物药研发的前沿趋势，针对性强，特别是专家们的专题报告对我省生物药研发、质量研究及注册申报等工作具有很好的参考价值和引导作用。

　　                                                                                                                            （省局药品注册管理处）