王越副局长赴无锡开展调研

　　3月1日至2日，省局王越副局长带领政策法规与科技标准处、药品注册管理处相关同志，对无锡市申报国家食品药品监管总局重点实验室及药品上市许可持有人（MAH）制度实施情况进行实地调研。 

　　王越副局长一行详细了解了江南大学实验室申报现状，实地调研了拟申报重点实验室的无锡市药品安全检验检测中心。检查组对申报单位的实验室构架、实验环境、设施设备和科研工作进行了深入了解。王越副局长指出，要高度重视重点实验室申报工作，结合自身优势和特色，明确定位，力争做到研究方向精准；要善于借力发展，集中优势资源，推动政产学研检融合发展，促进实验室水平的整体提升，更好地服务监管、服务社会。 

　　王越副局长一行还对曙辉药业、合全药业和药明康德等企业进行现场调研，详细了解在MAH制度下，企业相关配套制度和生产条件建设情况，现场解答企业提出的问题。王越副局长强调，企业要紧跟国家药品政策方向，加快完善自身质量管理体系建设，主动落实主体责任，确保药品质量安全；属地监管部门要围绕MAH制度推进工作中药品委托生产监管方式、风险管控机制、上市后监测等要求，完善监管配套措施，在守住产品质量底线的基础上，全面深入推进我省MAH试点工作。 

　　                                                                                                                                  （省局政策法规与科技标准处、药品注册管理处、无锡市局）