泰州检验检疫局全程观摩美国FDA检查工作

　　三月的泰州，草长莺飞，处处鲜花盛开。在江苏艾兰得营养品有限公司的会议室内，一场严肃的检查活动正在有条不紊地开展。来自美国FDA的检查官正在逐条审核企业的管理体系文件。这已经是美国实施食品安全现代化法案后，FDA对江苏艾兰得营养品有限公司进行的第二次检查了。与以往检查情况不同的是，本次检查参与人员中多了两位检验检疫系统的监管人员，他们正在全程观摩美国FDA检查官的工作。

　　早在2011年，美国颁布了食品安全现代化法案，法案赋予FDA对出口美国的海外食品企业实施自主检查的权力。此后，美方对我国出口食品企业的检查力度逐年加大，每年检查的企业近1000家。特别是近几年来，美国陆续对原有的食品化妆品法规进行了重新修订，2014年又更新了膳食补充剂法规。2015年，在美国FDA对我国的膳食补充剂企业实施的检查中，出现了一些不符合项，结果不甚理想。美国FDA2016年检查计划显示，其进一步加大了对我国膳食补充剂企业的检查比例和频次。种种原因都促使我们开始思考：美国FDA到底是如何理解执行新法规的？企业能有效应对美国最新的法律法规要求吗？我们的监管手段是不是需要相应更新呢？

　　面对新情况，国家认监委审时度势，在与美国FDA会谈时，明确了检验检疫监管人员可以现场观摩美方检查工作。江苏检验检疫局适时成立了全省系统保健食品“传帮带”团队，研究出口保健食品问题。泰州检验检疫局积极参与“传帮带”团队活动，自获悉美国FDA检查计划后即与企业密切沟通，同时通过企业与美方检查人员取得联系，确定了现场观摩事宜。

　　会议室内，美国FDA检查官的检查活动在紧张忙碌中进行，现场检验检疫官员认真观察、认真记录、认真思考，双方不时就某一问题展开交流和讨论，三天的检查工作按时按序、气氛良好，检验检疫官员也收获满满，不但深入了解了美国FDA现场检查的方法和关注点，还更好地理解了美国的法律法规。

　　“一分耕耘，一分收获”，得益于江苏检验检疫局的提前谋划和保健食品团队对美国有关法律法规的持续跟踪研究，江苏辖区的保健食品企业管理水平得以持续提高。艾兰得公司的管理水平得到了美国FDA检查官的高度评价，认为：公司管理水平高、软硬件设施完善，没有需要开具的不符合项，本次检查结果“OK”！

　　“莫道今年春将尽，明年春色倍还人”。相信有了中美食品监管机构的良好互动，有了国家认监委和江苏检验检疫局的悉心指导，有了检验检疫人的精心护航和检企连心，泰州地区的保健食品出口一定会有更美好的明天！

　　(唐伟、茆国青、刘亚)