无锡市局医疗器械专项检查取得明显成效

08.12.2015  19:00

  一是先后下发了《关于进一步加强2015年无锡市医疗器械日常监管的通知》、《关于加强装饰性彩色平光隐形眼镜及避孕套市场秩序和质量安全管理的通知》等文件,对相关工作进行统一部署,明确各专项检查的要求和重点,大力加强高风险医疗器械产品的监督检查。二是对生产企业的采购行为、洁净室(区)控制、灭菌过程控制、出厂检验等重点环节进行检查,督促企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》进行生产;核查经营企业购销渠道、进货查验记录和销售记录、运输和储存条件等方面情况;打击无证经营、超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜等行为。三是利用门户网站、短信、工作网络等平台,积极宣传专项行动工作进展情况,并通过电台专栏、网站微博等新兴媒体,发布相关法律法规和科普知识,营造社会共治氛围。截至目前,该局共开展 “医疗器械健康直通车”活动16场,累计检查生产经营单位1476家,责令限期整改35家,发现并处理风险隐患8个。 

                                                                                                                                                                  (无锡市局)