镇江市局加强无菌和植入医疗器械经营使用单位监管工作

　　一是突出重点，抓整顿。重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求，质量管理制度是否健全，购销记录是完整规范，是否建立购进验收制度，在用设施条件是否符合要求，使用过的一次性无菌医疗器械是否按规定销毁并有相关记录，保障医疗器械在流通环节的可追溯性。二是突出薄弱环节，抓整改。着重清理使用环节的购进渠道，力求标本兼治，打防结合，消除当前医疗器械流通使用领域存在的隐患，着眼于长远规范，防患于未然。三是突出市场，抓规范。结合年度监管计划安排，对无菌和植入类医疗器械经营使用单位做到百分之百全覆盖监管。采取宣传与培训相结合，规范管理与整顿相结合，规范管理与诚信建设相结合的方式，提高医疗器械从业人员专业素质和企业自律性。  

　　                                                                                                                                      （镇江市局）