常州市部署新修订药品GMP实施工作

　　一是做到“一个转移”。把新修订药品GMP实施的重点从督促企业尽快实施GMP转移到巩固GMP认证成果上。二是突出“两个重点”。突出检查重点，以企业认证检查存在缺陷的持续改进情况、药品质量风险评估发现存在风险的防控措施落实情况、处方工艺执行情况等为重点，组织开展GMP认证后跟踪检查，督促企业加强质量管理，严格按规范要求组织药品生产，防止企业认证后GMP管理水平滑坡；突出全员培训，督促企业加强全员培训，确保GMP要求真正落实到各项生产质量管理活动中。三是实现“三个促进”。促进企业不断接纳和吸收先进的药品生产质量管理经验；促进企业GMP管理工作有效开展和不断提升；促进GMP认证水平长期保持高位和不断提高。 

　　                                                                                                                                                        （常州市局）