扬州市局积极推进药品不良反应报告和监测工作

　　一是提高药品不良反应报告质量。督促上报单位及时报告药品不良反应报告，保证一般报告30日内报告率达90%以上，新的、严重的报告15日内报告率达到90%以上。及时对报告进行审核评价，做到一般报告15日内评价完成，严重报告3日内评价完成。定期抽取部分严重不良反应报告进行真实性核查，确保报告内容真实、描述完整。二是加强涉药单位监督检查。对有关涉药单位药品不良反应监测工作进行不定期监督检查，对所有药品制剂生产企业监测体系检查应100%覆盖。未建立ADR监测机构、没有专职或兼职工作人员、未按要求开展药品不良反应报告和监测工作的，严格根据《药品不良反应报告和监测管理办法》处理。三是加强聚集性信号预警和风险控制。严格按照药品不良事件聚集性信号监测处置工作程序要求，收集与药品安全有关的聚集性信号，科学预警，统筹运用专项抽验、现场检查等手段，及时发现并控制用药风险。强化信号挖掘，完善监测应急机制，对接收到的不良反应报告深入分析，加强药品风险信号的提取，利用风险信息发布机制，定期发布不良反应风险信息，提高数据利用度。四是加强部门联动和宣传培训。与卫生、疾控中心、药品生产企业和医疗机构加强沟通协调，开展多种形式的药品不良反应知识宣传培训，提高基层工作人员的现场调查、发现问题药品和分析不合理用药的能力。充分利用网站、报刊等媒体发布工作动态信息，提高社会公众对不良反应报告和监测工作的认知度。