新华日报：扬州打造“数字化”食品药品监管体系 让生产更透明 让经营更公开

　　扬州市平均每3500人就有一家药店，药店密度较高，竞争激烈，如何让百姓买到质量可靠、安全放心的药品？

　　扬州有150多家医疗器械生产企业，生产着众多与健康休戚相关器械，这些产品怎么生产出来的，能让人放心吗？

　　扬州市食品药品监管局给出的答案是：让生产更透明，让经营更公开，充分运用现代信息技术打造百姓放心的食药监管体系。

　 　这里的生产车间“全透明”

　　扬州市广陵区头桥镇是全省医疗器械生产企业密度最大的区域，这里聚集着153家各种类型规模的企业，其中生产的注射器、输液器等一次性使用的无菌厂家就超过百家，这些器械直接作用于人体，不能有任何灰尘、污染物等，而且对温度、湿度要求非常高。

　　由于该区企业聚集、产品雷同，同质化竞争激烈，过去有企业用降低生产条件等方法减少成本，给产品质量安全带来极大隐患。监管部门虽然每年查处若干起，但由于监管力量有限，效果不佳。扬州市食品药品监管局创新长效监管机制，利用物联网远程监控技术，在企业建造“透明车间”，让这一监管难题迎刃而解。

　　据扬州市食药监局局长平志明介绍，目前，全市82家二、三类无菌生产企业车间都安装上了智能传感器，它能实时监测企业车间的洁净、温度、湿度、压力差等主要环境参数，并自动上传数据到市局监控中心。环境参数一旦超标就会自动报警，并通知执法人员。监管人员也可以通过“电子眼”抓拍车间图片，综合判断企业是否违法违规生产，让人防与技防相结合，将风险监测关口前移，从源头上防范潜在风险。

　　“透明车间”，提高了监管效率，也提高了企业产品质量。扬州亚华生物科技公司老总告诉媒体，车间有了高清探头，员工们一举一动都在大屏幕上“直播”，这倒逼着员工们规范操作，不敢懈怠，提升了产品质量，而质量每提高1%，每天就可节约成本3000元。产品质量过硬了，生意就上门来了，英国医疗器械制造业大鳄史密斯公司，今年主动找上门来与他们达成合作协议。

　　 百姓进店买药先看“脸谱”

　　药品质量管理规范不规范？药店经营诚信不诚信？百姓只要看看店堂张贴的“脸谱”就行了——扬州市食品药品监管局给每家零售药店评了信用等级，并用“脸谱”直观地表达级别：大笑表示“诚信”，笑脸表示“守信”，平脸表示“警示”，哭脸表示“失信”。“脸”不是固定不变的，每年一评，实行动态管理。

　　扬州市食品药品监督管理局专门制定了《扬州市药品零售企业诚信示范经营创建活动工作方案》，对“诚信”的药店，给予通报表扬，并减少监督检查频次；对“守信”的药店给予警告，并督促整改发现的问题；对“警示” “失信”的药店，则列为重点监管对象，发出警示通知，并加大检查力度，如果情节严重的给予曝光。

　　仪征真州镇舜天大药房前年因查出问题而被贴上“哭脸”，结果生意大受影响。店主夏汉明暗下决心：一定要将“笑脸”赢回来。这张“哭脸”逼着他按质量安全信用评定标准进行整改，在去年的信用等级评定中，这家药房终于如愿以偿换成了“笑脸”。

　　在2013年信用等级评定中，全市1192家药店中“大笑脸”693家、“小笑脸”406家、“平脸”63家、“哭脸”30家。在2014年对全市1222家药店的评定中，“大笑脸”1030家、“小笑脸”150家、“平脸”36家、“哭脸”6家。

　　平志明说，“笑脸”变多、“哭脸”变少的背后，是“诚信杠杆”发挥了作用。以公开透明的方式倒逼企业诚信守法经营，实现由“部门监管”向“社会共治”转变；由“要我诚信”向“我要诚信”转变；由“随意选购”向“看脸选店”转变。“脸谱”给药店带来舆论压力，促进企业自律，落实了企业“药品安全第一责任人”的责任。(食药宣)

                                                                                              （新华日报，2015年3月17日，8版）