扬州市局召开医疗器械生产企业负责人约谈会
27.11.2017 20:27
本文来源: 食品药品监督管理局
11月22日，扬州市局针对今年以来省、市飞行检查存在问题较多、产品市场抽检不合格的25家医疗器械生产企业负责人开展集中约谈。该局要求企业深入贯彻执行《医疗器械生产质量管理规范》，认真整改飞行检查中发现的问题，不断提升质量管理体系运行水平；要提高内审和管理评审力度和频次，进一步整合和合理分配管理资源，确保新法规和体系文件规定修订到位、落实到位，逐步建立完善质量预警、内部纠正、整改和预防相结合的质量管理机制；要全面开展产品质量问题排查，核实现行工艺和质量控制手段的适宜性和充分性，及时整改可能存在的质量隐患。
（扬州市局）
本文来源: 食品药品监督管理局
27.11.2017 20:27
泰州市医药高新区局全力推进
一类医疗器械生产企业落实GMP管理规定
根据国家食品药品监督管理总局相关通告要求，食品药品监督管理局
泰州市局强化食品生产许可质量跟踪监督
为全面贯彻实施《江苏省食品生产许可质量跟踪监督管理办法》，今年以来，泰州市局认真开展食品生产许可质量跟踪监督检查，有效促进了许可与日常监管的衔接。一是出台实施细则。印发《泰州市食品生产许可质量跟踪监督管理办法实施细则》，在省《办法》的基础上融入了“双随机、一公开”的原则，细化了具体操作措施，针对食品生产许可特点，对部分个性问题、重点问题进行了明确。二是严格组织实施。明确待抽查企业范围、检查项目清单等事项，从全市食品生产企业检查员库中遴选产生检查组成员。共抽取了19家企业进行跟踪督查，抽取比例为5.食品药品监督管理局