镇江市大力开展医疗器械不良事件重点监测工作

　　今年以来，镇江市药品不良反应监测中心大力开展电子血压计、皮肤缝合器、椎间融合器、电子输注泵、婴儿辐射保暖台、颈椎牵引器等6个品种医疗器械的不良事件重点监测工作。一是全面调查摸底。对辖区内医疗机构和生产企业开展6个重点监测品种的使用情况、不良事件监测情况等方面的摸底调研，根据摸底调研结果确定参与重点监测的哨点医院和生产企业。二是编印指导材料。编印《临床常见医疗器械不良事件汇编》、监测品种宣传单页发放给哨点医院和参与重点监测的生产企业，为不良事件报告的收集和上报提供指导。三是密切关注风险信号。撰写了《高频电刀及导电粘胶极板至严重不良事件分析报告》《关于对电子血压计引起可疑不良事件风险信号情况的说明》《关于对婴儿培养箱引起可疑不良事件风险信号情况的说明》等3篇风险分析报告。截止目前，已提取风险信号3个。四是建立专家库。在镇江市医疗器械安全数字预警平台中专门建立了涉及重点监测产品在生产、使用、设备维护等方面专家库，全方面推进“十三五”期间重点监测工作的开展。

　　                                                                                                                                                                                  （镇江市局）