中国医药报：江苏开展医械临床试验管理规范培训

　　为深入学习贯彻《医疗器械临床试验质量管理规范》，日前，江苏省食品药品监管局举办了一期医疗器械临床试验质量管理规范培训班，来自全省食品药品监管系统及医疗机构相关人员共120余人参加了培训。

　　此次培训，邀请了国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司、国家心血管病中心医学统计部、江苏省局医疗器械监管处的有关专家进行授课，内容包括“医疗器械临床试验质量管理规范释义”、“医疗器械临床试验质量管理规范配套文件讲解”、“医疗器械临床现场检查程序和要点”、“医疗器械临床试验设计与评价中的统计学考虑”等。

　　通过培训，进一步提升了医疗器械监管人员的理论水平和监管技能，取得了预期效果。培训班还对下一阶段全省医疗器械临床试验监督管理工作进行了部署。（邵小青）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（中国医药报，2016年6月30日，3版）