建湖县局扎实开展医疗器械安全隐患排查
25.09.2017 19:14
本文来源: 食品药品监督管理局
为保障医疗器械质量安全,近期建湖县局组织开展了医疗器械安全生产专项检查行动。截至目前,该局已检查160家零售经营企业,220家镇村卫生室和个体诊所,9家生产企业,25家批发企业,5家二级及以上医疗机构,发现违法违规单位25家次,安全隐患8项,案件线索2件。在生产环节,检查人员围绕企业厂房设施设备、原材料采购、生产过程、质量控制等关键环节,重点检查了企业是否严格实施医疗器械生产质量管理规范相关要求。在流通环节,检查人员重点检查了资质审核留存、入库验收、储存条件、销售流向、在库产品质量等情况;在使用环节,重点检查了设备台账、校验维护、库存条件等情况。同时,对发现有违规问题和隐患的单位,检查人员要求其在规定时间内提交整改报告,并进行跟踪复查,确保整改落实到位。
(建湖县局)
本文来源: 食品药品监督管理局
25.09.2017 19:14
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