中国医药报：净化市场环境 加强质量监管 江苏2016年规模以上医药工业实现产值4500多亿元

      本报江苏讯    2016年，江苏省医药产业继续得到持续快速健康发展，据初步统计，全省规模以上医药工业（含医疗器械）实现产值4500多亿元，同比增长13%。

      2016年，江苏省食品药品监管局以净化市场环境、加强质量监管、提高服务效能助推供给侧结构性改革，努力促进医药产业发展。为了不断增强日常监管效能，江苏省局深入实施药品生产经营质量管理规范，全省已有383家药品生产企业取得746张GMP证书，113家次药品生产企业通过美、德、日、欧盟等国家（地区）相关认证；1.15万家药品批发、零售连锁企业及零售药店通过新修订GSP认证。泰州市局还积极创新，编制《日常监督检查操作手册》，推行模块化、标准化、规范化检查模式，有力地提高了监管的针对性和有效性。

      为了保证医药产业的安全生产，江苏省局积极推行“双随机一公开”，强化日常监督检查，开展风险隐患排查，2016年累计检查各类食品药品生产经营主体72.38万家次，发现、整改问题4.29万个。江苏省局还大力加强医药产业技术支撑能力建设，制定了药品、医疗器械监管能力建设标准，加快实施检测能力项目建设。江苏省食品药品监督检验研究院全年共完成各类药品检验7000余批。省医疗器械检验所与中检院合作申报的有源植入物产品检测技术及平台研究项目已获科技部评审通过；与南京生命源医药实业有限公司合作申报的新一代高灵敏宽视野多模分子影像肿瘤手术引导系统获科技部评审通过，2016年该所通过65类859项产品及参数的能力认可。苏州市以成功创建国家口岸药品检验机构为突破，努力打造检验检测品牌，为企业提供高效便捷的检验检测服务。目前苏州市已集聚生物医药和医疗器械企业3000余家，年产值超过600亿元，尤其是大分子单抗类药物实现了零的突破，总投资规模超过20亿元，成为该市生物医药产业中的一支生力军。

      2017年，江苏省局将采取切实措施，加大飞行检查力度，加强药品医疗器械生产流通日常监管，进一步提升监管效能，促进全省医药产业快速健康发展。 （邵小青        滕志铭        沙芳如）

                                                                                                                              （中国医药报，2017年2月9日，1版）