省局部署2015年全省药品流通监管工作
近日，省局在常州组织召开全省药品流通监管工作会议，研究部署2015年全省药品流通监管工作任务。省局叶耀宇副局长出席会议并讲话。各省辖市、省管县局分管局长、各市局药品流通监管处处长以及部分行政许可服务处、省局泰州医药高新区直属分局、省局药品认证审评中心、省药品质量协会有关负责同志参加了会议。
叶耀宇副局长全面总结回顾了2014年全省药品流通监管工作所取得的进展与成效，并要求各级食品药品监管部门准确把握当前药品安全监管工作面临的新形势新要求。一是食品药品监管机构改革到位后的磨合期与适应期，必须充分认识药品安全的特殊重要性，注重发挥分级管理优势，强化各项基础保障，保持监管工作的稳定性和连续性。二是药品安全问题多发期、高发期的基本面没有改变，必须着力提高发现问题、解决问题的能力，恪尽职守，强化监管，着力消除药品安全风险，牢牢守住不发生药品安全事故的底线和红线。三是全面深化改革期和产业结构转型期，要求必须牢固树立法治精神理念，始终坚持依法行政，不断提高药品流通监管的依法治理能力与水平。
关于今年的工作，叶耀宇副局长强调，要紧紧围绕保障药品安全这个中心任务，坚持改革创新，推进依法行政，强化日常监管，加强风险防控，建立完善药品流通监管治理体系；以完成国家和省委省政府考核目标为重点，着力推动各项具体工作贯彻落实，确保药品流通领域不发生重大药品安全事故和系统性、区域性风险。
一是狠抓进度与成效，全力推进新版药品GSP实施工作。省局负责从宏观层面统筹抓好新版GSP工作的部署推进和质量监督，主要负责批发和零售连锁企业GSP推进工作；各省辖市局、省管县局主要负责做好零售企业GSP推进工作。加强调查摸底，督促企业尽早申请，做好政策服务，狠抓认证进度，为企业“关、停、并、转”做好政策服务。注重工作成效，加强事前指导、事中参与和事后监督。
二是务必全力以赴，确保圆满完成国家相关重点目标任务。要结合实际，因地制宜，确保年底前所有药品零售企业全部入网并开展核注核销。对入网企业加强检查，督促做好核注核销及预警处理，做到“无码不购、见码必扫、扫后即传”。充分发挥国家药品电子监管网在保障药品安全上的“天网”作用。创新药品零售环节药事服务管理，新开办零售药店或者到期换证、认证的零售药店法定代表人或主要负责人必须具备执业药师资格；鼓励和支持药品零售连锁企业采用信息技术开展远程药事服务管理。
三是突出问题导向，强化药品流通市场秩序整顿与安全风险防控。强化重点单位药品安全监管。提高学校卫生室药品安全管理水平，重点检查卫生室资质合法性、药品渠道来源以及使用管理状况。将基本药物配送监管常态化，对配送企业检查继续保持100%全覆盖。做好药品信息和交易服务网站的监测与检查，对利用互联网虚假宣传和销售假药行为严查重处。强化重点品种经营质量监督，严格执行“三项一限”制度。加强需冷藏保管药品储运行为监管，凡是不符合冷链管理标准、存有严重安全风险的，予以核减冷藏药品经营范围。加强中药材、中药饮片经营质量监管，中药材、中药饮片批发企业完善管理制度，设置专门库房，加强在库养护，分类储存保管。药品零售企业发挥中药技术人员的专业特长，规范存储和调配行为。加强对药品经营企业有关中药延伸服务方面的管理，防止打“擦边球”。认真完成国家总局布置的专项整治任务，找准工作结合点，借助全国范围统一整治的强大声势，着力解决辖区内影响药品安全的突出问题。
四是严格许可准入与事中事后监管，提升药品流通企业整体质态水平。把好许可准入关，引导支持优质资源进入流通市场，推动先进管理理念与物流信息技术在药品流通过程中的运用。把好到期换证关，促进资源优化配置，推动企业转型升级，淘汰落后市场主体，提高药品流通集中度。加强经营企业分支机构监管，防止“体外循环”。加强药品委托配送行为监管，确保双方责任义务清晰，质量管理无缝衔接。
五是狠抓工作落实与责任追究，大力加强药品流通监管能力与作风建设。要注重强基固本，狠抓工作落实，保持监管力度，筑牢基层药品安全监管基础。要针对专项工作开展专项培训，针对日常工作加强综合培训，针对新情况、新问题加强调查研究。要认真贯彻落实全系统党风廉政建设工作会议提出的各项工作要求，适应反腐倡廉和作风建设新常态，在全力抓好具体业务工作的同时，始终高举党风廉政和作风建设的鲜明旗帜，切实做到“两手抓，两手硬；两不误，两促进”。
会上，常州、南通、宿迁、昆山等市局以及靖江市市场监管局就许可证管理、GSP认证、药品电子监管、零售药店监管等有关工作进行了交流。与会人员还对《2015全省药品流通监管工作要点》、《药品经营企业电子监管工作实施方案》等征求意见稿进行了讨论研究。
（省局药品流通监管处）