小快克破题儿童药安全性隐忧

30.01.2015  15:01

      秋冬感冒多发,家里有孩子的妈妈们,多多少少都有因孩子感冒服药而痛苦的经历。北京的一位黄女士前几天就在自己的朋友圈吐槽说,女儿感冒咳嗽,医院开了泡腾片剂,标称的剂量的1/3片,她用牙齿咬、用刀切,都没能解决,着实为自己的智商懊恼了一把。

      这位妈妈的吐槽或许令人哭笑不得,但这也正折射出国内儿童药安全性的隐患。最近,一组来自中国聋儿康复研究中心的数据引发社会的深切关注。该数据显示,我国7岁以下儿童,因为不合理使用抗生素,造成耳聋的数量多达30万人,占总体聋哑儿童的比例30%~40%,而发达国家这个比例不到1%。这个数据一经发布,便引起了社会的一片哗然,也再次儿童用药安全性的问题推向了风口浪尖。

      儿童用药到底存在哪些问题?总体来说一是数量少,二是缺乏安全性及有效性的资料。国家食药监局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。而且,很多儿童药品说明书都缺乏安全性及有效性的资料,一些药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述,并未标注明确的儿童适应症和用法用量,因此也常见儿童药不够,便酌情减量服用成人药。

      儿童医药方面的专家指出,中国儿童药用药靠掰,剂量靠猜,在精准性方面存在安全隐患。儿童的用药很难控制,一般药物只有达到一定剂量之后才有治疗作用,但是剂量大到一定程度又可能会发生中毒。儿童的器官发育尚未成熟,对药 物的敏感性和耐受性差,如果用药不当就容易对组织造成损伤。因此,对小孩用药必须掌握剂量。有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测,结果有半数以上偏离目标用量的10%。

      儿童药何时才能安全?这更多依赖于国家政策的约束和引导,2014年,国家卫计委、国家食药监总局等六部门更联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,为近10年来中国关于儿童用药的第一个综合性指导文件,为儿童药申报审评及研发等方面提供利好新政。另一方面也需要家长提高精准、安全用药的意识和知识。

      当然,这其中也不可缺少医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度。相对于成人药,儿童药的各项指标更严谨、剂型比成人药要求更高,而适用年龄层窄,口味还需特殊调整,这都增加了企业的生产和研发成本。因此,儿童药的优劣被称为企业的良心药。

      在儿童感冒药领域,小快克的专业性可谓是业界典范。在组方上,小快克采用了小儿氨酚黄那敏颗粒组方,这是与成人快克不同的成分,它不含金刚烷胺,不含咖啡因,是充分考虑了儿童体质特征的、疗效平和的专业感冒药。同时,小快克还提倡儿童用药要精准,在产品包装上率先采用了分隔包装的设计,根据不同年龄段(或不同体重)选择0.5包或1包,告别了用药靠掰、剂量靠猜的粗分时代,真正使儿童用药做到精准剂量,保障了孩子的安全。

      如上文所言,相对于成人感冒药,小儿感冒药被认为市场规模较少,可选品牌相对较少。而小快克长期专注于儿童感冒药领域的研发与生产,同时也在以积极健康的公益活动展现大企业的社会责任。

      据了解,针对于近几年青少年体质下降,抵抗能力差的现状,快克药业在去年底举行了小快克亲子Cool跑节活动,号召以合理运动增强体质、抵御疾病,获得了良好的社会效果。为了持续形成活动的影响力,带动更多孩子热爱并投入到体育运动中,2015年的小快克首场亲子Cool跑活动将于2月7日在南京鸣枪开跑。小快克期望以健康公益的形式,将安全、精准的儿童用药理念推广的更为深入人心。